上海數創(chuàng )醫療科技有限公司自主研發(fā)的動(dòng)態(tài)心電記錄儀心電隨身測II代HA302，成功取得醫療器械注冊證（醫療器械注冊證號：滬械注準20252070370）。

該注冊證的獲批，不僅意味著(zhù)HA302的安全性與有效性得到了國家藥監部門(mén)的權威認可，更標志著(zhù)其作為一款醫療級產(chǎn)品，正式獲準進(jìn)入醫院臨床應用，為醫療機構提供精準、可靠的心電數據監測與診斷支持。

心電隨身測II代——HA302主要面向醫院心內科、體檢科、老年科及基層醫療機構，適用于需要對心臟進(jìn)行長(cháng)程、連續監測的患者，尤其是對于隱匿性、陣發(fā)性心律失常的篩查、術(shù)后患者的康復管理以及人群健康篩查具有顯著(zhù)價(jià)值。

HA302是數創(chuàng )醫療基于多年臨床洞察與技術(shù)積累打造的革新性產(chǎn)品。本次獲批的HA302嚴格遵循醫療器械研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)控體系，其核心技術(shù)優(yōu)勢在于醫療級的精度與AI驅動(dòng)的臨床效率提升。產(chǎn)品采用了高性能傳感器和抗運動(dòng)干擾算法，確保了在患者日?；顒?dòng)狀態(tài)下仍能采集到高質(zhì)量的心電信號。數創(chuàng )醫療配套的AI輔助診斷算法基于超百萬(wàn)例的臨床心電數據庫訓練而成，可自動(dòng)對心律失常事件進(jìn)行精準初篩，并對ST-T段改變等異常情況進(jìn)行提示，有效協(xié)助醫生從海量的長(cháng)程數據中快速捕捉關(guān)鍵臨床信息，大幅提升診斷效率。

隨著(zhù)注冊證的獲批，數創(chuàng )醫療將逐步將該產(chǎn)品普及到國內各級醫療機構，幫助患者隨時(shí)隨地監測心臟狀況，及時(shí)發(fā)現潛在問(wèn)題，實(shí)現心臟疾病的早篩早診早治，有效降低心臟意外的發(fā)生風(fēng)險。未來(lái)，數創(chuàng )醫療將繼續秉持創(chuàng )新精神，深耕心臟健康管理領(lǐng)域，推動(dòng)AI心電技術(shù)在醫療領(lǐng)域的深度應用，為中國的心血管疾病防治事業(yè)貢獻力量。